2023年1月,合肥知 🐠 名整形医院因 🌺 存在以下违法行为而被罚款:
违规开展医疗美容项目:未取得开展医疗美容项目 ☘ 资质,擅自开展了自“体脂肪填充”和自“体脂肪”移植等项目。
使用未经批准的医疗器械使用未经:国家食品药品监督 🌳 管理总局批准的“诺莱仕人体 🌷 填充剂用”,于 🦄 自体脂肪填充项目中。
虚假宣传:对外宣传夸大疗效,误导消费者 🐈 。
价格欺诈:与消费者协商好的价格与实际 🕸 收费不符,存在价 💮 格欺诈行为。
处罚结果:责令该整形医院立即停止一切违法行为 🐺 。
没 🐳 收 🌳 违法所得 🦍 。
对该整形医院 🐦 处以 🦆 罚款200万元。
吊销该整形医院的医疗机构执业许 🌺 可 🦈 证。
合肥整形医院是私立的 🪴 。
合肥知 🐘 名整 🐯 形医院 🦋 被罚的原因:
1. 非 🕸 法开展医疗美 🐧 容 🌿 项目
在未取得医疗美 💮 容资 🌻 质的情况下,开展隆 🐅 胸、吸脂等医疗美容手术。
使用未经批准的医疗器械或药 🐘 品。
2. 夸大宣传、虚假广告 🐬
在广告 🐘 中夸大手术效果,使用“零风险”“永”不反弹等虚假宣传语。
利用名人代言,以 🌷 误导 🐘 消 🐡 费者。
3. 术后 💐 护理不当
手 🐼 术后护理不到位,导 🐧 致患者出现术后感染、并发症等问题。
对患者的术 🐠 后随 🐠 访不及时。
4. 价 🐶 格欺 🐒 诈 🌸
在手术前承诺 🐳 低价手术,后 🐼 以各种理由收取额外费用 🐎 。
虚构优惠活 🌾 动,诱导消费者充值。
5. 医 🐒 师资质不合格
部分医师缺乏相关医疗资质,或执业范围不符合开展的医疗美容项目 🐒 。
医师未经充分培训,缺乏 🌺 必要的经验 🐠 和技 🌴 术。
6. 医疗 🦁 器 🐺 械不合格 🐠
使用不合格或未经认证的 🪴 医疗器 🐡 械,存在安全 🐶 隐患。
未 ☘ 按规定对医疗器械进行消毒和维护。
7. 环境卫 🐟 生 🕊 不达标 🐬
手术室环境不符合医疗卫生规范,存在交 🌼 叉感染风险。
消毒措 🐴 施不到位,医疗器械和 🐅 用品未严格消毒。
合 🦊 肥知名整形 🐶 医院被罚款 🕊 原因
2023年2月,合肥一家知名整形医院因违反医《疗器械监督管理条例》和医《疗》机,构管理条 🌺 例相关规定被合肥市市场监管局罚款人民币50万元。具体原因如 🐦 下:
未依法取得医疗器械经营许可证:该医院未经批准擅自销售医疗器械,违反了医疗器械《监督 🦊 管理条例》第条 🐞 22的规 🐧 定。
使用未经注册的医疗器械:该医院使用 🐴 尚未获得国家药品监督管理局批准注册的医疗器械,违反了医疗器械监督管理《条例》第条的37规定。
未对医疗器械进 🐎 行技术审查:该医院 🐴 未按照规定对采购的医疗器械进行技术审查,违反了医疗 🦍 《机构管理条例实施细则》第条的规定31。
未建立医疗器械质量管理 🐟 体系:该医院未建立健 🐠 全医疗器械质量管理体系,违反了医疗器械《监督管理条例》第 🦅 条57的规定。
虚假宣传医疗器械:该医 🐦 院通过广告或 🐶 其他方式对医疗器械的性能、功能等作虚假宣传,误,导消费者违反了医疗器械 🌹 《监督管理条例》第条的70规定。
上述违法行为严重 🍁 损害了医疗器械的安全性、有效性和公众健康,因此受到相关部 🐝 门的 🦄 处罚。