1、国外在召回隆胸假体
国外的隆胸假体召回
原因：
劣质材料：一些假体含有工业级硅胶或其他有害物质，对人体健康构成威胁。
制造缺陷：假体可能存在破裂风险，导致硅胶泄漏。
受影响假体：
植入式隆胸假体（盐水袋和硅胶假体）
乳房重建假体（扩张器和义乳）
品牌：
受召回影响的品牌包括：
Allergan
Mentor
Sientra
Eurosilicone
召回时间表：
召回时间表因品牌和受影响假体的类型而异。有关最新信息，请咨询医疗保健提供者或制造商。
征兆和症状：
如果您有隆胸假体，并且出现以下症状，请联系您的医疗保健提供者：
疼痛或肿胀
囊肿或结块
异常分泌物
疲劳或其他全身症状
治疗：
治疗方案取决于假体的类型和问题严重程度。选项可能包括：
去除受影响的假体
更换为新假体
定期监测
安全建议：
定期进行乳房筛查和影像学检查。
在隆胸术后向医疗保健提供者报告任何症状。
考虑选择质量好、信誉良好的品牌。
遵循医生的术后护理说明。
其他信息：
召回仅适用于特定批次的假体。
并非所有植入隆胸假体的人都会出现问题。
隆胸假体召回旨在保护公众健康，并确保接受隆胸术的人获得安全可靠的假体。
2、隆胸进口假体和国产假体的区别
隆胸进口假体和国产假体的区别
制造标准和认证
进口假体：符合美国 FDA（食品药品监督管理局）或欧盟 CE（欧洲合格）认证标准，确保质量和安全。
国产假体：符合中国国家食品药品监督管理总局 (NMPA) 认证标准。
材料质量
进口假体：通常使用高品质硅胶材料，具有良好的相容性和耐用性。
国产假体：可能使用不同等级的硅胶材料，质量可能不如进口假体。
形状和尺寸
进口假体：提供各种形状和尺寸，可满足不同患者的个性化需求。
国产假体：形状和尺寸选择较少，可能无法满足所有患者的需求。
表面纹理
进口假体：表面可能具有微纹理或超微纹理，以减少假体与组织间的粘连。
国产假体：表面通常光滑，但某些国产假体也开始提供微纹理。
填充物
进口假体：通常填充高度纯化的凝胶硅胶。
国产假体：可能填充粘性较高的硅胶，但质量可能会因制造商而异。
安全性
进口假体：经过严格的临床试验评估其安全性，不良反应率低。
国产假体：安全性数据可能较少，但总体上具有良好的安全性，但仍存在一些风险（如破裂和感染）。
价格
进口假体：价格通常较高，因品牌和尺寸而异。
国产假体：价格较低，但质量可能不如进口假体。
选择建议
最终，选择进口假体还是国产假体应根据患者的个人需求、预算和医生的建议来确定。进口假体通常被认为是质量和安全性的首选，而国产假体可能是更实惠的选择。
3、隆胸假体被召回的是什么品牌
Allergan Biocell
4、美国进口假体隆胸致癌事件
2019 年的 Allergan 乳房植入物召回事件是由于法国卫生机构对植入物表面发现的潜在致癌杂质的担忧而发生的。
背景
2019 年 7 月，法国国家药品和健康产品安全局 (ANSM) 报告称，Allergan Biocell 质地植入物中存在二氧化硅残留，这是一种已知致癌物。
杂质与 Allergan 使用的制造工艺有关，该工艺涉及将硅凝胶注入经过二氧化硅涂层的多孔聚氨酯外壳中。
ANSM 估计，接受这些植入物的妇女患间变性大细胞淋巴瘤 (BIAALCL) 的风险比接受其他类型的植入物的妇女高 14 倍。BIAALCL 是一种罕见但可能致命的淋巴瘤，主要发生在乳房组织中。
召回
2019 年 7 月 24 日，Allergan 召回了其所有 Biocell 质地植入物，无论其表面纹理如何。
该召回范围包括已出售的所有植入物，以及任何尚未植入的植入物。
召回仅限于 Biocell 质地植入物，不包括 Allergan 的其他植入物类型。
后果
Allergan 召回导致全球超过 40 万名接受 Biocell 植入物的妇女受到影响。
部分妇女接受了植入物切除手术，而另一些妇女则继续定期接受监测。
召回事件引发了对乳房植入物安全性的担忧，并导致对 Allergan 提起多起诉讼。
后续行动
美国食品药品监督管理局 (FDA) 对召回事件进行了调查，并得出结论认为 Allergan 在制造植入物时没有遵守良好生产规范。
FDA 要求 Allergan 采取纠正措施，包括修改制造工艺和加强质量控制。
Allergan 已推出 Biocell 植入物的改良版本，增加了外部聚氨酯层以作为屏障。