1、超声刀药监局
超声刀
什么是超声刀？
超声刀是一种非侵入性皮肤紧致治疗，使用聚焦式超声波（FUS）能量。它被设计用于提拉和收紧面部和颈部的皮肤。
超声刀的原理
聚焦式超声波能量被传递到皮肤深层，在那里它会产生热量。这种热量会刺激胶原蛋白的生成，胶原蛋白是一种使皮肤紧致和有弹性的蛋白质。
超声刀的用途
提升眉毛和眼睑
收紧面部和颈部皮肤
减少细纹和皱纹
改善肤质和弹性
超声刀的疗程
超声刀治疗通常需要 12 小时。患者通常会感觉到轻微的不适或刺痛。
超声刀的效果
超声刀的效果通常在治疗后 23 个月内显现。效果可以持续 12 年。
超声刀的禁忌症
怀孕或哺乳
开放性伤口
活动性痤疮或感染
植入物或金属板
药监局
中国国家药品监督管理局（NMPA）
NMPA 负责监管中国市场上的所有药物、医疗器械和化妆品。
超声刀药监局
超声刀已获得 NMPA 的批准，用于提拉和收紧面部和颈部皮肤。这意味着 NMPA 已经评估了超声刀的安全性、有效性和质量，并认为其符合中国市场的要求。
2、超声刀有cfda认证吗
是的，超声刀已获得CFDA（中国食品药品监督管理局）认证。
3、超声刀在中国有批文吗
4、超声刀国家批准了吗
是的，超声刀已经获得国家批准。
中国国家药品监督管理局（NMPA）已于 2009 年批准超声刀设备用于医疗美容。具体批准号如下：
NMPA 注册证号：国械注进
产品名称：超声刀治疗仪
适用范围：通过超声波治疗头，对皮下组织进行加热，促进胶原蛋白的再生，用于改善皮肤的松弛和皱纹等。