美国隆胸索赔案,美国隆胸假体材料有哪些



1、美国隆胸索赔案

美国隆胸索赔案

一些妇女因使用含有多种病菌的隆胸植入物后出现严重健康问题，在美国对乳房植入物制造商提起了集体诉讼。

索赔内容：

制造商未能充分告知产品风险，包括乳房种植体关联大细胞淋巴瘤 (BIAALCL) 等癌症风险。

植入物有缺陷，导致感染、乳房疼痛和组织疤痕等并发症。

制造商未能监控植入物的安全性并及时采取行动，以防止患者受到伤害。

被告：

艾尔建

强生

昌普林布莱斯

主要供应商：

Allergan Natrelle 植入物

Johnson & Johnson Mentor 植入物

Champlin Bruck VIVE 植入物

索赔结果：

自 2019 年以来，有数起隆胸索赔案件达成和解：

2021年2月：Allergan 同意支付 10 亿元和解 2,400 多名女性的诉讼。

2022 年 10 月：强生同意支付 20 亿美元和解 25,000 多名女性的诉讼。

2023 年 2 月：昌普林布莱斯同意支付 10,000 美元和解 420 多名女性的诉讼。

持续的诉讼：

尽管有这些和解，但仍有许多隆胸索赔案件正在进行中。被告继续否认不当行为，并且这些案件可能会持续数年。

对妇女的影响：

隆胸索赔案对受影响妇女产生了重大影响。许多人患有从植入物并发症到财务负担和心理困扰不等的严重健康问题。和解为一些受害者提供了赔偿金并有助于提高对隆胸植入物风险的认识。

监管响应：

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已采取措施应对隆胸植入物的问题，包括：

要求制造商对植入物进行更严格的安全性测试。

设立一个咨询小组来审查隆胸植入物的数据。

敦促妇女在接受隆胸植入物手术之前与医生讨论风险和收益。

2、美国隆胸假体材料有哪些

FDA 批准的隆胸假体材料：

硅胶凝胶植入物：

最常见的假体类型

充满柔软而富有弹性的凝胶

触感柔软，与乳房组织相似

抗破裂性强

可能需要定期检查（称为乳房超声检查）

盐水植入物：

填充有无菌生理盐水

坚固且有弹性

破裂后会漏出盐水，但对健康无害

术后最初可能感觉坚硬，随着时间的推移会变得更加柔软

无需定期超声检查

其他材料：

聚氨酯泡沫植入物：轻质、多孔，提供定制贴合度

GoreTex 植入物：由 GoreTex 材料制成，透气、抗细菌

人体脂肪植入物：使用患者自己的脂肪进行填充

组织工程植入物：由患者的干细胞在实验室中生成

重要注意事项：

植入物类型选择取决于患者的个人需求和外科医生的建议。

定期检查对监测植入物状况和确保患者安全至关重要。

所有隆胸植入物都有一定的破裂风险。

FDA 建议每两年对硅胶凝胶植入物进行乳房超声检查，以检查破裂情况。

3、美国隆胸手术成熟吗

美国隆胸手术的成熟程度如下：

技术成熟度：

美国隆胸手术采用了先进的技术和材料，例如：

凝胶植入物

盐水植入物

计算机辅助设计 (CAD)

三维成像

经验丰富的外科医生采用最新的手术技术，确保安全性和效果。

监管成熟度：

隆胸手术在美国受到食品药品监督管理局 (FDA) 的严格监管。

FDA 批准的植入物经过严格测试和评估，以确保安全性和有效性。

手术中心和医生必须遵循严格的标准和协议。

外科医生的经验和技能：

美国有许多经验丰富的隆胸外科医生。

外科医生接受过专门培训并获得了认证，例如由美国整形外科医师学会 (ASPS) 认证。

外科医生与患者密切合作，根据个人需求和解剖结构定制手术计划。

患者满意度：

根据 ASPS 的数据，大多数隆胸手术患者对结果感到满意。

患者报告改善了自信心、自尊心和总体生活质量。

总体而言，美国隆胸手术的成熟度很高，这归功于：

先进的技术

严格的监管

经验丰富的外科医生

患者的高满意度

值得注意的是，任何手术都有风险和并发症。重要的是在手术前与合格的整形外科医生彻底讨论这些风险和收益。

4、美国隆胸索赔案判决

美国隆胸索赔案判决

背景：

20世纪80年代和90年代，数百万女性在使用含有的硅胶乳房植入物后报告了健康问题。这些植入物由以下公司制造：

Dow Corning Corporation

Baxter Healthcare Corporation

BristolMyers Squibb Company

Mentor Corporation

索赔：

女性声称硅胶植入物导致了以下问题：

自身免疫疾病（如狼疮和类风湿关节炎）

结缔组织疾病（如硬皮病和干燥综合征）

神经系统疾病（如记忆力和认知问题）

癌症（如乳腺癌和淋巴瘤）

诉讼：

1992年，针对硅胶植入物制造商的诉讼开始提起。这些诉讼合并为一个联邦集体诉讼。

和解：

1995年，道康宁、百特和默克与受影响女性达成和解协议。和解条款包括：

对符合资格的女性赔偿高达40万美元

建立一个信托基金，为未来提出的索赔提供资金

随后的诉讼：

和解后，针对导师公司的诉讼仍在继续。 2009年，导师公司提出破产申请。

破产：

2013年，导师公司从破产中退出，成立了一家新公司，Mentor Worldwide LLC。新公司负责处理针对导师公司的索赔。

当前状态：

针对硅胶乳房植入物的索赔仍在进行中。 Mentor Worldwide LLC 继续处理针对导师公司的索赔，而来自和解的资金仍在继续向有资格的女性发放。